国家市场监督管理总局食品审评中心（以下简称“审评中心”）发表专题文章，系统阐述了深入推进保健食品注册审评制度改革，并特别聚焦于优化技术转让相关流程与机制的重要意义与实践路径。文章指出，改革的核心目标是构建更加科学、高效、透明的审评体系，以激发产业创新活力，保障产品安全有效，促进行业健康有序发展，而技术转让环节的优化是其中关键一环。
文章首先回顾了我国保健食品注册管理制度的发展历程，肯定了现行制度在保障公众健康、规范市场秩序方面取得的成效。也明确指出，面对人民群众日益增长的健康需求、产业快速发展的新形势以及科技创新的新要求，现行的审评机制，特别是在涉及产品配方、生产工艺等技术成果转移转化的环节，仍有进一步优化提升的空间。部分技术转让申请存在流程相对复杂、耗时较长、标准有待进一步统一等问题，一定程度上影响了创新成果的及时转化与优质产品的市场供给。
因此，审评中心强调，当前深化改革的重点方向之一，便是着力完善技术转让的审评规则与操作流程。改革举措主要围绕以下几个方面展开：
一是细化标准，统一尺度。进一步明确技术转让的技术要求与评价原则，对配方、工艺、质量标准等核心要素的延续性、一致性制定更为清晰、可操作的审评细则，减少执行过程中的模糊地带，提升审评结果的确定性和可预期性。
二是优化流程，提高效率。探索对技术转让申请实施分类管理，对变更程度低、风险可控的申请简化程序、压缩时限。加强电子化申报系统的建设与应用，推动全程线上办理，实现数据多跑路、企业少跑腿。加强审评环节的内部衔接与并联处理，减少不必要的等待时间。
三是强化沟通，提升服务。建立健全审评中心与申请人的常态化、规范化沟通咨询机制。针对技术转让中的常见问题与难点，通过发布指导原则、常见问题解答、举办培训交流等方式，主动加强政策解读与技术指导，帮助企业更好地理解并满足注册要求。
四是夯实责任，保障质量。在简政放权、优化服务的严格落实转让方与受让方的主体责任。要求技术转让必须基于真实、完整、可靠的技术资料与研究数据，确保转让后产品与原有获批产品在安全性、功能性和质量可控性上实质等同。审评环节将加强对技术资料真实性、完整性以及工艺稳定性的核查，严守安全底线。
文章最后，深入推进保健食品注册审评制度改革，特别是畅通技术转让渠道，对于盘活行业现有的技术资产、鼓励企业间优势互补、避免重复研发造成的资源浪费、加快成熟可靠产品上市步伐具有积极作用。这不仅能提升整个产业的创新效率与发展质量，最终也将使消费者能够更便捷地获得更多经科学验证的安全有效产品。审评中心表示，将继续坚持科学监管、风险管理的原则，广泛听取业界和专家意见，持续推动各项改革措施落地见效，为我国保健食品产业的高质量发展构建更加良好的制度环境。
